疫苗科普1——專家解讀:有關(guān)疫苗的14個基本知識

 

一、什么是疫苗的防御原理?

      人體免疫系統(tǒng)就像一個設(shè)防駐扎的軍營，時刻防備敵人入侵，這個敵人就是常說的微生物或其毒素、酶等。一旦敵人進入軍營，士兵會迅速發(fā)現(xiàn)敵人，并盡快將其清除出去，進而也記下了敵人的外貌特征和清除方法。如果同樣的敵人再次進入，士兵會根據(jù)既往經(jīng)驗迅速做出反應(yīng)，清除敵人，這個過程就是免疫應(yīng)答反應(yīng)。

      疫苗就貌似軍營的演習活動，偽裝敵人或者主動找敵人，進行入侵演習，士兵會將其迅速清除，并獲得該“敵人”的外貌及清除方法。一旦真正的敵人入侵，士兵會根據(jù)演習既往經(jīng)驗，迅速做出反應(yīng)，清除敵人保護軍營安全。

      簡而言之，疫苗，是為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預(yù)防接種的預(yù)防性生物制品。這種預(yù)防性生物制品，是指用微生物或其毒素、酶，人或動物的血清、細胞等制備的供預(yù)防、診斷和治療用的制劑。

      疫苗的制備過程是將病原微生物(如細菌、立克次氏體、病毒等)及其代謝產(chǎn)物，經(jīng)過人工減毒、滅活或利用基因工程等方法，制成的用于預(yù)防傳染病的自動免疫制劑。

      疫苗進入人體恰恰就像個“召喚者”，能動員我們的免疫系統(tǒng)對疾病產(chǎn)生應(yīng)答。疫苗的免疫應(yīng)答原理是通過疫苗中含有的抗原(微生物或其毒素、酶)，刺激人體免疫系統(tǒng)，產(chǎn)生一定的保護物質(zhì)，如免疫激素、活性物質(zhì)、特殊抗體等，使人體獲得抵抗病毒的能力;當人體再次接觸到這種病原體時，免疫系統(tǒng)便會依循其原有的記憶，制造更多的保護物質(zhì)來阻止病原體的傷害。

 

二、疫苗分為哪幾類?

      從疫苗的概念里，不難看出疫苗的種類繁多。疫苗主要分為三大類:人工主動免疫制劑、人工被動免疫制劑、新型疫苗。

（一）人工主動免疫制劑

      包括滅活疫苗、減毒活疫苗和類毒素。滅活疫苗，俗稱“死疫苗”，是用物理或化學方法將病原體殺滅制成。比如甲肝滅活疫苗就是死疫苗，死疫苗在人體內(nèi)不能繁殖，刺激時間短，要獲得持久免疫力需多次重復接種。

      減毒活疫苗，是人為使病原體發(fā)生變異，毒性減弱，但保留其免疫原性。常用活疫苗有卡介苗、麻疹疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗等?；钜呙缭隗w內(nèi)有繁殖能力，免疫持續(xù)時間較長，效果優(yōu)于死疫苗。

      類毒素，是將細胞外毒素經(jīng)甲醛處理后失去毒性，仍保留免疫原性。常用的類毒素有白喉類毒素、破傷風類毒素等。類毒素在體內(nèi)吸收慢，但能長時間刺激機體產(chǎn)生更多抗體，增強免疫效果。

（二）人工被動免疫制劑

      包括抗毒素、人免疫球蛋白制劑、細胞因子制劑、單克隆抗體制劑等。人工主動免疫和人工被動免疫均能使機體增加抗病能力，但后者的持續(xù)時間短，主要用治療和緊急預(yù)防。

（三）新型疫苗

      新型疫苗大多是采用區(qū)別于傳統(tǒng)滅活、減毒的新技術(shù)制成的疫苗，包括亞單位疫苗、結(jié)合疫苗、合成肽疫苗、基因工程疫苗等。

 

三、疫苗為何要冷藏運輸?

      任何一種疫苗的核心關(guān)鍵，就是它的抗原(微生物或其毒素、酶)部分。為了保證抗原的生物學活性，大部分的疫苗都應(yīng)該被貯存在 2~8 ℃ 的恒溫環(huán)境里面。

      不論是高溫還是冷凍，甚至長時間的光照，都有可能影響疫苗的效力，甚至導致疫苗失活、無效。

      疫苗是一種特殊商品，疫苗中的活菌要保持活性，對溫度的要求非常嚴格。疫苗運輸全程要求冷鏈運輸?，F(xiàn)在生產(chǎn)的疫苗主要一類是減毒活疫苗，一類是裂解疫苗。兩種疫苗管理必須全程冷鏈，有些裂解疫苗可以常溫運輸24-48小時，但除非在當?shù)貤l件相當惡劣的情況下才考慮，否則不允許常溫運輸。

 

四、疫苗無效或過期有什么危害?

      一般情況下，如果疫苗過了有效期，就不能再刺激人體產(chǎn)生抗體的作用，失去效果，但不會對人體健康產(chǎn)生危害。

      變質(zhì)的、無保護性的過期疫苗危險之處在于會延誤接種群體的治療，致使人體對某些傳染病無抵抗力，甚至在某種程度上危害人的身體，導致疾病爆發(fā)。

      比如此案件中提到的狂犬病疫苗，接種無效疫苗后，接種者就無法防止感染，這就可能會危及生命。因為，狂犬疫苗必須在24小時內(nèi)注射，錯過時機，就難以補救。而狂犬病一旦發(fā)病，死亡率幾乎100%。

      對于甲肝、乙肝疫苗，人在接種無效疫苗后會認為自身已經(jīng)有抗體，從而忽視自我防御，增加感染疾病的可能。因此，如果懷疑自己接種了無效甲肝乙肝疫苗，可以去醫(yī)院檢查是否有抗體，根據(jù)檢查結(jié)果來判斷是否需要重新接種。

      2005年3月16日，國務(wù)院通過的《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》中已經(jīng)明確規(guī)定， 從事疫苗經(jīng)營的藥品批發(fā)企業(yè)活動的，應(yīng)當有從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員、具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運輸工具和制度，接受藥品監(jiān)督管理部門審查。對于取得疫苗經(jīng)營資格的藥品批發(fā)企業(yè)，要對其冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運輸工具進行定期檢查、維護和更新，以確保其符合國家規(guī)定要求。(針對山東疫苗案暴露出的問題，2016年4月25日，《國務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理條例〉的決定》公布實施，改革二類疫苗流通方式，加大處罰及問責力度--編者注)

 

五、疫苗有什么不足之處?

      病毒、細菌都可能發(fā)生變異，自然變異是非常緩慢的，其抗原性不會完全改變，所以大多數(shù)疫苗都是在一定時間都有效的。有的病毒，如流感病毒的變異很快，每年流行的流感都可能不同，因此疫苗也需要不斷進行改進，流感疫苗每年都要接種。

      由于流感的防治尚無特別有效的方法，流感疫苗的發(fā)現(xiàn)和研制成功是人類攻克流感進程中一個重要事件，至今接種疫苗仍是預(yù)防流感最有效的一種方式。

      雖然流感疫苗技術(shù)革新很快，但能解決的問題也僅僅是提高生產(chǎn)效率，減輕接種后不良反應(yīng)而已。流感疫苗面臨的巨大挑戰(zhàn)一直沒有改變，依然很難跟上流感病毒的變異速度。

      流感病毒有“抗原漂移”變異的特性，即隨著時間的流逝，病毒會有持續(xù)性的小變化。這種小的變化是隨時隨地都在發(fā)生的。被同一病毒源感染的兩個人，他們所攜帶的病毒就可能已經(jīng)與病毒源株不同，而變異成為新的流感病毒了。而隨著新的病毒株出現(xiàn)，針對舊病毒株的抗體不會識別新的病毒，這時就會再感染新的病毒。流感疫苗只能跟隨著病毒的變異而改變自己的抗原特性。病毒不停變，疫苗就只能跟著病毒轉(zhuǎn)。

      因此，人們想要獲得對流感的免疫力，需要每年接種不同的疫苗。

      世界衛(wèi)生組織(WHO)1948年正式啟動了全球流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，在世界各國建立流感監(jiān)測中心。從此，每年WHO都要匯總?cè)蚋鞯亓鞲胁《径局甑牧餍星闆r，然后分析下一年各地區(qū)可能流行的病毒類型并提前6個月公布結(jié)論，全球各地的廠家則以此為依據(jù)生產(chǎn)疫苗。不可否認的是，這個監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)目前的工作效率和研究水平并不能保證在病毒致命變種一出現(xiàn)時就做出準確而迅速的反應(yīng)，而且也并不能完全預(yù)測某一地區(qū)真正會出現(xiàn)流行的病毒株。

      多數(shù)時間里，疾病預(yù)防控制部門會在每年流感易發(fā)季節(jié)根據(jù)這種預(yù)測制備“季節(jié)性流感疫苗”，并為人群進行廣泛免疫，從而達到防止流感大流行的目的。如果這一地區(qū)流行的確實是該種疫苗針對的流感病毒，疫苗的效果就能顯現(xiàn);如果來的是其他變異病毒株，那么疫苗就無法發(fā)揮作用。

 

六、疫苗接種后會出現(xiàn)不良反應(yīng)嗎?

      疫苗上市之前需要經(jīng)過臨床試驗，只有它對人群的保護效果遠遠大于不良后果，才有可能被批準上市。和藥物一樣，不同的疫苗也會產(chǎn)生一定比例的不良反應(yīng)。疫苗雖經(jīng)滅活或減毒處理，但畢竟是一種蛋白或具抗原性的其他物質(zhì)，對人體仍有一定的刺激作用。疫苗反應(yīng)其實也是人體的一種自我保護，就像感冒發(fā)熱一樣是機體在抵御細菌或病毒。在注射疫苗后，人體可能會出現(xiàn)發(fā)燒、哮喘等過敏反應(yīng)。這種副作用，有個專業(yè)術(shù)語叫“超敏反應(yīng)”。

      大多數(shù)疫苗接種后是不會引起嚴重反應(yīng)的，但是由于每個孩子體質(zhì)不同，在進行預(yù)防接種后，可能會出現(xiàn)一些輕重不同的局部反應(yīng)或全身反應(yīng)，為了保證安全減少反應(yīng)，各種預(yù)防措施必須在孩子身體健康的時候進行。

      近幾年，我國每年預(yù)防接種大約10億劑次，但經(jīng)調(diào)查診斷，與接種疫苗有關(guān)且較為嚴重的異常反應(yīng)很少，發(fā)生率很低。預(yù)防接種疫苗仍是預(yù)防和控制傳染病最經(jīng)濟、最有效的手段。

      疫苗接種后的正常反應(yīng)包括:注射部位紅腫、疼痛，低熱等，一般不需特殊處理，一兩天即可自行恢復。出現(xiàn)較嚴重的反應(yīng)時，應(yīng)在醫(yī)生指導下進行對癥處理。

      疫苗接種后引起特異性免疫反應(yīng)的表現(xiàn)結(jié)果為兩方面:一是免疫防護作用;二是免疫損害作用，包括引起速發(fā)型或遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)。速發(fā)型變態(tài)反應(yīng)一般是人體接種疫苗后30~60分鐘出現(xiàn)癥狀，主要表現(xiàn)為過敏性休克、蕁麻疹、哮喘、血管神經(jīng)性水腫等。遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)一般是人體接種疫苗后48~72小時出現(xiàn)癥狀，主要表現(xiàn)癥狀為惡心、嘔吐、腹痛和皮膚多形性紅斑等。

      規(guī)避這類反應(yīng)的主要措施是必須由經(jīng)過疾病預(yù)防控制中心授權(quán)的機構(gòu)開展預(yù)防接種，如社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的防?？疲l(xiāng)、鎮(zhèn)衛(wèi)生院等。對接種者嚴格控制各類疫苗的禁忌證。

      免疫接種禁忌者包括:患有急性疾病者、免疫功能改變者、既往接種有不良反應(yīng)者、神經(jīng)系統(tǒng)疾患的患兒、重癥慢性病患者、過敏體質(zhì)者(對疫苗中成分過敏者)等。處于發(fā)熱、急性疾病、慢性疾病急性發(fā)作期、妊娠期等時期應(yīng)暫緩接種。

盡管如此，與不接種疫苗導致患傳染病的風險相比，接種疫苗導致嚴重不良反應(yīng)的風險極低。

 

七、要不要打疫苗?

      疫苗接種是預(yù)防可能會出現(xiàn)的傳染病的發(fā)生，對健康人能起到提高免疫力預(yù)防疾病發(fā)生的作用。但對有疾病的孩子，如果強行接種疫苗雖然有的可以產(chǎn)生微弱的抗體，但不足以抵抗疾病的侵襲，卻會引起嚴重的不良反應(yīng)，甚至危及生命。

      目前，除接種狂犬疫苗外，接種其他任何疫苗都有禁忌癥。在有明確禁忌癥存在的情況下，確實不能接種疫苗，家長一定要向醫(yī)生主動介紹孩子的健康狀況。而不是一味拒絕接種疫苗。

      因為不接種疫苗的后果很嚴重。例如未接種乙肝疫苗的新生兒有可能感染乙肝病毒。而新生兒感染乙肝病毒，約90%以上將發(fā)展成慢性乙肝。如患乙肝后不進行抗病毒治療，其中1/4最終將發(fā)展成肝硬化和肝癌。而接種的效果則有目共睹:1992年前，國內(nèi)15歲以下人群中乙肝病毒攜帶者比例接近10%，開展計劃免疫接種后，這個比例下降到3%左右。只不過疫苗是用來預(yù)防疾病而不是治療疾病的，它產(chǎn)生的效果不像藥物那樣容易被個人感覺到。

      美國在60年前也曾因脊髓灰質(zhì)炎疫苗事件發(fā)生過疫苗危機。盡管此后美國聯(lián)邦政府對疫苗進行更為嚴格的監(jiān)管和測試，美國社會還是有許多父母對通過疫苗接種預(yù)防疾病心存疑慮，甚至喪失信心，近些年“反疫苗運動”在美國社會呈上升趨勢。

      麻疹和百日咳都是可以通過疫苗預(yù)防的傳染性疾病，2000年的時候，美國已經(jīng)宣布消滅麻疹，但是，2014年12月，美國加州爆發(fā)麻疹疫情，近百人確診麻疹。近日，美國著名科學雜志《美國醫(yī)學會雜志》(JAMA)發(fā)表了一篇文章，通過對眾多研究和報告進行分析發(fā)現(xiàn)，未接種疫苗或疫苗接種不充分的美國人，在麻疹和一些百日咳爆發(fā)事件中占了相當大的比例。

      世衛(wèi)組織通報指出，疫苗應(yīng)該正確儲存和管理，否則將失去效力或降低效力。但必須注意的是，不正確儲存或過期的疫苗幾乎不會引起毒性反應(yīng)，因此在本事件中，疫苗安全風險非常低。兒童面臨的風險在于缺乏對疾病的預(yù)防能力，這也是接種疫苗的目的。

 

八、國家為什么要對疫苗分類?

　　國家免疫規(guī)劃不僅要根據(jù)一個國家的疾病流行趨勢制定，也要依靠國家的財政情況而定。《中華人民共和國傳染病防治法》第十五條規(guī)定:國家實行有計劃的預(yù)防接種制度，國家對兒童實行預(yù)防接種證制度。

　　國家《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》(下稱《條例》)第二條規(guī)定:疫苗分為兩類。一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應(yīng)當依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗;二類疫苗是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。

　　一類疫苗常見有卡介苗、脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、百白破及乙肝疫苗等疫苗，能防治結(jié)核病、小兒麻痹癥、麻疹、百日咳、白喉、破傷風和乙肝等疾病。這幾類疾病傳染力強、危害嚴重，所以國家強制在兒童中廣泛接種，以達到預(yù)防疾病的目的。

　　國家規(guī)定，兒童入托、入學時，托幼機構(gòu)、學校會查驗預(yù)防接種證，發(fā)現(xiàn)未依照國家免疫規(guī)劃受種的兒童，應(yīng)當向所在地的縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)或者兒童居住地承擔預(yù)防接種工作的接種單位報告，并配合疾病預(yù)防控制機構(gòu)或者接種單位督促其監(jiān)護人在兒童入托、入學后及時到接種單位補種。

　　二類疫苗需由家長支付疫苗費用，又稱“計劃免疫外疫苗”，常見包括風疹、麻腮風三聯(lián)、水痘、肺炎球菌、流感、甲肝疫苗等，共有三四十種左右。

　　疫苗很多，政府之所以沒有強制全部孩子都去接種二類疫苗。這是因為由于地域性差異，有些疾病在某些地區(qū)不存在;有些屬于地方或局部流行的;有的雖然流行普遍，傳染性也強，但屬于自限性疾病，且危害性較低;第四，有些疫苗效果不十分肯定，還不提倡普遍接種;還有些疫苗價格較貴、產(chǎn)量有限，比如肺炎疫苗，還不能保證給全部孩子實行免費注射。

 

　　九、兒童常見一類疫苗有哪些?

　　一類疫苗常見有卡介苗、脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、百白破及乙肝疫苗等疫苗。

　　卡介苗可以增強寶寶對于結(jié)核病的抵抗力，預(yù)防嚴重結(jié)核病和結(jié)核性腦膜炎的發(fā)生。

　　乙肝疫苗接種后可預(yù)防乙型肝炎。

　　脊髓灰質(zhì)炎疫苗的作用;脊灰糖丸是一種口服疫苗制劑，白色顆粒狀糖丸，嬰兒出生后按計劃服用糖丸，可有效地預(yù)防脊髓灰質(zhì)炎(小兒麻痹癥)。

　　百白破三聯(lián)疫苗， 由百日咳菌苗，精制白喉類毒素及精制破傷風類毒素混合制成，可同時預(yù)防百日咳、白喉和破傷風。

　　麻疹減毒活疫苗， 接種麻疹疫苗可預(yù)防麻疹。寶寶8個月時，由母親傳遞給嬰兒的麻疹抗體逐漸消失，而使嬰兒對麻疹的抵抗力下降。這時必須采取人工方法，即注射麻疹疫苗，使嬰 兒體內(nèi)經(jīng)過一次輕微的麻疹病毒感染，從而在體內(nèi)產(chǎn)生相應(yīng)抗體，對麻疹生成抵抗力，這種抵抗力一般可持續(xù)3-4年。

 

　　十、兒童常見二類疫苗有哪些?

　　二類疫苗中有許多疫苗(如肺炎疫苗、水痘疫苗、HIB疫苗)被證明預(yù)防疾病的效果良好，在歐美發(fā)達國家已經(jīng)納入免費范圍，在我國也建議接種。二類疫苗需由家長支付疫苗費用，又稱“計劃免疫外疫苗”，常見包括風疹、麻腮風三聯(lián)、水痘、肺炎球菌、流感、甲肝疫苗等，共有三四十種左右。

　　比如，水痘疫苗針對的水痘病毒具有高度傳染性，它的主要傳播途徑是空氣飛沫傳播，因此經(jīng)常在幼兒園、小學中爆發(fā)。水痘可引起寶寶發(fā)燒及皮膚長水泡、膿泡，還可能造成肺炎、腦膜炎等并發(fā)癥，或是并發(fā)細菌感染;此外，目前世界上已有20多個國家將HIB疫苗列入常規(guī)計劃免疫，B型流感嗜血桿菌主要是通過空氣飛沫傳播，一般來說5歲以下尤其是2個月~2歲的寶寶容易感染。它不僅會引起小兒肺炎，還會引起小兒腦膜炎、敗血癥、脊髓炎、中耳炎、心包炎等嚴重疾病，是引起寶寶嚴重細菌感染的主要致病菌。

 

　　十一、二類疫苗都要打嗎?

　　疫苗種類很多，除國家規(guī)定的一類疫苗必須接種外，二類疫苗選擇要考慮以下方面，比如地域性差異，當?shù)厥欠癯霈F(xiàn)某種傳染病流行;以前是否接種過疫苗，不必重復接種;是否屬于重點保護人群，例如流感疫苗和肺炎疫苗重點保護是65歲以上的老年人、7歲以下的幼童和體弱多病的人;有無接種禁忌癥;是否處于疫區(qū)，例如出血熱疫苗一般只有生活在疫區(qū)和要前往疫區(qū)的易感 人才需要接種;家庭經(jīng)濟狀況，有些疫苗價格較貴、產(chǎn)量有限;有些疫苗效果不十分肯定，還不提倡普遍接種，如傷寒、痢疾等疫苗;有的對健康兒童并無大礙，只對體弱多病的兒童造成威脅(如流感、肺炎、B型流感嗜血桿菌感染等);還有的傳染病與人為的環(huán)境條件密切相關(guān)，如狂犬病雖然病死率極高，但只要不養(yǎng)狗和貓就不易被感染。水痘等。

　　所以，目前這些疫苗還屬于家長自由選擇，自費注射的部分。到底您的孩子需要接種哪些二類疫苗，需要結(jié)合孩子的特點和醫(yī)生商量。另外，所有的疫苗接種后都有發(fā)生異常反應(yīng)的可能。所以，不是所有的疫苗都需要給孩子接種的。

 

　　十二、適合成年人接種的疫苗有哪些?

　　對于傳染病的威脅，只要體內(nèi)沒有產(chǎn)生過抗體，任何年齡階段都可能受感染。成年人是社會及家庭的重要成員，更需要受到保護。雖然預(yù)防接種絕大部分在幼兒時期均已完成，但成人階段時，在某些特殊的情況下，如在幼兒時期某些疫苗漏種，幼兒時期雖有接種但抗體消失，或原來就未產(chǎn)生抗體;或在某種環(huán)境下，如非幼兒時期的例行預(yù)防針，但對成人階段高危群體有接種必要;旅游或出國前的特別考慮;因工作需要前往疫區(qū)工作等因素;尤其是醫(yī)務(wù)工作者等特殊職業(yè)的高危群體更應(yīng)當接種。

　　在疾病流行期、機體處于特殊狀態(tài)或特殊工作需要時，以下疫苗常可被推薦成人使用。如流感疫苗、肺炎疫苗、麻腮風疫苗、乙肝疫苗、甲肝疫苗、水痘疫苗、白喉破作風疫苗、白喉疫苗、傷寒疫苗、風疹疫苗、人乳頭瘤病毒/宮頸癌疫苗、狂犬病疫苗、黃熱疫疫苗、日本腦炎疫苗、鼠疫疫苗、霍亂疫苗和瘧疾疫苗等。

 

　　十三、二類疫苗來源和使用存在問題嗎?

　　這次事件未冷藏疫苗銷往了全國18個省市(自治區(qū))，目前已曝光的地區(qū)包括湖北、安徽、廣東、河南、四川、內(nèi)蒙古、河南、河北、山東。這次出問題的都是第二類疫苗，而平時兒童必須接種的那些疫苗，屬于第一類疫苗。

　　根據(jù)現(xiàn)有的報道，被查扣的疫苗為兒童、成人用二類疫苗。包括兒童用腦膜炎、水痘、脊髓灰質(zhì)炎、口服輪狀病毒、成人用流感、狂犬病、甲肝、乙肝等疫苗共計25種，100余箱20000余支。此外，還查繳了一些免疫球蛋白等其他生物制品。

　　據(jù)報道，自2010年開始，嫌疑人龐某衛(wèi)與其醫(yī)科學校畢業(yè)的女兒孫某就已經(jīng)從事疫苗的非法經(jīng)營。也就是說，2010年之后在以上18個省市接種的25種疫苗，可能存在違規(guī)儲存的問題。

　　中國的一類疫苗(國家免費接種)是集中招標，二類疫苗(居民自愿自費接種)，比如狂犬病疫苗等，是自由流通，二類疫苗處于商業(yè)和疾控機構(gòu)供應(yīng)疫苗，這兩種混合式流通模式。

　　據(jù)了解，由于二類疫苗屬于計劃外疫苗，各地對其銷售和管理并沒有特別強制性的規(guī)定，造成基層衛(wèi)生單位疫苗來源和使用非常亂。在利益的驅(qū)動下，一些醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院甚至某些個體醫(yī)生，從疫苗販子手中隨意購進，給制造并販賣假疫苗，提供了空間。

　　實際上，國家對于疫苗的監(jiān)管，遠甚于普通藥品，任何一個疫苗從生產(chǎn)開始都要批批檢，層層檢，檢驗合格之后才能上市。而疫苗進入接種點之前，接種點都應(yīng)該當場對疫苗進行驗收，溫控記錄不合格、沒有運輸資質(zhì)和批發(fā)資質(zhì)的企業(yè)所送來的疫苗，是不能進入到接種點的。保證疫苗在生產(chǎn)、運輸、儲存、使用過程中的安全，是專業(yè)人士和監(jiān)管者的責任，作為普通公眾，只要選擇正規(guī)、大型的醫(yī)療機構(gòu)和防疫中心接種疫苗，就無需過分擔心。

 

　　十四、某媒體拍攝了一組疫苗給孩子造成的不良反應(yīng)照片，引發(fā)了現(xiàn)在“聞疫苗色變”的這種恐慌。為什么會有那么多疫苗接種出現(xiàn)不良反應(yīng)的案例?

　　假如疫苗失效了，但它并不是往里面加了毒品、壞東西，它是沒在冷藏條件下存放，相當于打了疫苗不管用，而不是由于疫苗引起什么壞的效果，所以媒體報道的情況跟這次事件是兩回事。此次問題疫苗事件，是犯罪行為，犯罪嫌疑人賣失效的疫苗要追求其法律責任。但疫苗是一種生物活性物質(zhì)，過期沒有任何反效果。

　　疫苗對人類的保護作用是毋庸置疑的。但是打疫苗不同的個體反應(yīng)不一樣，包括乙肝疫苗，大概有10%的人對乙肝疫苗沒有反應(yīng)，就是打了等于白打，這是個體差異。但個體差異的機制是什么?目前醫(yī)學界還沒有研究清楚。另外，個別人打了疫苗以后會有副反應(yīng)，但這不是所有人都會有，這種副反應(yīng)還會出現(xiàn)極少的死亡事件。中國疾控中心提供的最新數(shù)據(jù)顯示，從2000年到2013年12月，接種乙肝疫苗后死亡的疑似異常反應(yīng)病例已上報188例。其中，最終確定為疫苗異常反應(yīng)的18例，近年每年有四五例。這在醫(yī)學領(lǐng)域是正常的。

　　另外，個別情況下也有疫苗的偶合反應(yīng)。偶合反應(yīng)就是打疫苗的時候，某個人正好同時得了某種病，而這種病跟疫苗會有相互作用導致死亡或致殘，還有，個別人會有一些過敏反應(yīng)。

　　從科學的角度來講，打疫苗是為了防群發(fā)疾病，而不是個體疾病，好比如果五萬個人打疫苗出現(xiàn)一個人死亡，但如果不打疫苗，在嚴重的疾病威脅下，可能出現(xiàn)五萬人死亡的情況。打疫苗可以預(yù)防疾病，這一點不能懷疑。在此次事件中，有些情況被偷換了概念，把個別極端異常反應(yīng)和偶合事件等同于疫苗本身的問題，這完全是兩回事!

（來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)）